苏大附一院启动脑血管介入手术机器人真实世界研究

苏州大学附属第一医院近日正式宣布启动PANVIS-A®脑血管介入手术机器人上市后真实世界研究（RWS）项目。作为全国多中心研究的重要参研单位之一，该院将依托日常临床实践，系统评估这一国产手术机器人在脑血管造影及后续介入操作中的实际价值，为技术推广和临床规范积累高质量循证证据。此举标志着该院从早期探索性应用迈入规范化、数据驱动的评价新阶段，也为我国神经介入领域的智能化转型提供了实践样本。

据了解，脑血管介入手术是诊治颅内动脉瘤、脑卒中等危重疾病的核心手段，但传统操作模式下，医生需在X射线引导下，将导丝导管从股动脉送至颅内血管，全程身着重达20余斤的铅衣，长期暴露于辐射环境中。职业性白内障、腰椎损伤、血液系统异常等健康威胁，使大量有经验的介入医生被迫缩短职业生涯，甚至放弃这一专业方向。苏州大学附属第一医院神经外科科主任王中对此深有感触——他曾因辐射导致白细胞持续下降，最终选择以外科为主的发展路径，但他始终坚信神经介入不可或缺，并在科室建设中将其列为重点方向。正是这种切身之痛，让他对血管介入机器人“让医生远离辐射，更好更久地坚守岗位”的价值有着格外深切的认同。

图：PANVIS-A脑血管介入手术机器人在医院开展临床应用。

PANVIS-A®正是针对这一临床痛点而研发的国产创新设备。其全球独创的PANVIS COF®指尖导管直观操作系统，赋予术者亚毫米级的操作精度，并支持多器械协同驱动。此前开展的随机对照试验显示，机器人辅助可将术者辐射暴露降低96%，实现“隔室操作”——医生无需再身穿铅衣站立手术，而是坐在控制台前精准操控。技术突破之外，王中教授更看重其对于学科均衡发展的意义：“很多基层医院介入水平参差不齐，机器人能让医生的操作水平迅速拉平，实现精准化和标准化，并发症也会相应减少。”这与他的老师当年“神经外科必须开颅与介入两条腿走路”的教诲一脉相承，也是科室积极拥抱新技术的内在动力。

事实上，在全国多中心RWS项目正式启动前，苏州大学附属第一医院神经外科团队已在PANVIS-A®辅助下完成多台脑血管造影术，覆盖多根血管造影及三维重建，患者术后反应良好，率先在区域内实现了常态化应用。科室朱巍巍教授表示，能够参与这项里程碑式的工作“是神经介入领域伟大的一步”，通过真实世界研究的系统推进，可以在更复杂、多元的日常场景中全面评估机器人在提升精准度、缩短学习曲线、降低辐射暴露等方面的综合获益。未来，随着各类耗材的适配和系统平台的迭代，脑血管介入机器人的应用前景将更加广阔。

此次PANVIS-A®全国多中心真实世界研究由广东省人民医院及南方医科大学珠江医院共同牵头，联合包括苏州大学附属第一医院在内的共9家医院开展，是全球范围内脑血管介入手术机器人领域的首个大规模上市后真实世界临床研究。与严格受控的随机对照试验不同，RWS将在真实诊疗环境中纳入更多元的病例和操作场景，其产生的数据将为制定机器人辅助手术的操作规范和临床指南提供高级别证据。王中教授特别强调，研究过程中“必须认真记录每一例手术数据，对未来的技术推广负责任”，所有操作流程和培训体系都需要进一步细化完善。

从“铅衣战士”到“隔室操作”，从依赖个人手感转向亚毫米级标准化操作，脑血管介入手术正在经历深刻变革。目前机器人主要应用于造影诊断阶段，但王中教授认为，这是“万里长征的第一步”，随着技术迭代，机器人必将更加智能化和自动化，未来有望用于介入治疗乃至更尖端的手术操作。届时，科室人员也能从繁重的术中操作中解放出来，更从容地投入到诊疗决策中。